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        市場(chǎng)青睞生物制藥設備 藥機企業(yè)能否拿出“真本領(lǐng)”?
        作者: 百度文庫 來(lái)源: 百度文庫 時(shí)間:2017年04月25日
          生物制藥作為高新技術(shù)行業(yè),是70年代初伴隨DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應用而誕生的。多年來(lái),生物制藥技術(shù)實(shí)現飛速進(jìn)步,這不僅為醫療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開(kāi)辟了廣闊的前景,還改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。
          近日,清華大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院中國企業(yè)研究中心發(fā)布了“中國上市公司品牌價(jià)值榜”,榜單包括總榜Top100、海外榜Top50和民營(yíng)榜top50。在民營(yíng)榜單中,生物醫藥行業(yè)表現較為搶眼。而在2016年醫藥行業(yè)細分領(lǐng)域投資中,生物制藥以投資案例數64起,投資金額47.21億元人民幣占據行業(yè)榜首。
          另根據美國國立衛生研究院數據顯示,在生物治療臨床試驗的數量方面,我目前排名第二,僅次于美國。業(yè)內人士對此分析,由于醫藥行業(yè)的爆發(fā)式增長(cháng)、生物技術(shù)的成熟、CRO公司的發(fā)展等,未來(lái)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將繼續呈現增長(cháng)的態(tài)勢。另外,生物、生化制品行業(yè)將保持較快發(fā)展的趨勢,而生物制藥設備也將受到資本的青睞。
          生物制藥行業(yè)的特殊性、復雜性和專(zhuān)業(yè)性對生物制藥設備的要求較為嚴格。筆者了解到,生物制藥設備主要包括生物反應器、發(fā)酵罐、培養箱、冷凍干燥機、噴霧干燥機、離心濃縮儀、生化分析儀等。在生物制藥研發(fā)熱潮漸漲的當下,這些設備的精密度、準確度、無(wú)菌性、安全性等都對生物藥的研發(fā)起著(zhù)重要影響。因此,為了保證藥物研發(fā)的順利進(jìn)行,藥機企業(yè)應在滿(mǎn)足新版GMP標準的基礎上,嚴格把控生物制藥設備的生產(chǎn)質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境以及精密化的程度。
          以發(fā)酵罐為例,其在日常生產(chǎn)中就有著(zhù)嚴格的標準和要求。發(fā)酵罐的結構不僅要嚴密,還要經(jīng)得起蒸汽的反復滅菌。此外,發(fā)酵罐的內壁還需光滑,耐腐蝕性能也應具備,達到這些要去才能有利于徹底滅菌,減小金屬離子對生物反應的影響。
          優(yōu)質(zhì)的發(fā)酵罐要有良好的氣、液、固接觸的混合性能,還要有與高效的熱量、質(zhì)量、動(dòng)量相傳遞的性能。筆者獲悉,在保持生物反應要求的前提下,發(fā)酵罐的能耗也應有所降低。而除了傳遞性能,發(fā)酵罐還應具備充足的熱量交換性能,以維持生物反應的最適溫度。另外,為了滅菌操作和自動(dòng)化控制,可行的管路比例和儀表控制也很重要。
          由此可見(jiàn),生物制藥設備雖然受到市場(chǎng)和資本的青睞,但要想符合這份期待,除了提高生產(chǎn)標準和設備質(zhì)量,還要創(chuàng )新技術(shù)。以離心機為例,筆者了解到,目前,國外的一些離心機產(chǎn)品配備了先進(jìn)的檢測系統,可智能化管理,且符合整個(gè)離心機行業(yè)綠色發(fā)展的大潮流。而國內創(chuàng )新的離心機雖有但并不多,企業(yè)基本還是以基礎生產(chǎn)為主,離心機技術(shù)相對于國外而言并未真正成熟。
          有專(zhuān)家對此指出,未來(lái)五年,離心機行業(yè)將迎來(lái)巨大的變革。離心機企業(yè)需要提高設備的研發(fā)能力,盡早將新型的離心機設計理念投入到實(shí)際生產(chǎn)中。離心機企業(yè)還需開(kāi)發(fā)出更多創(chuàng )新型設備,將其投放到國際市場(chǎng)中,從而真正解決大型企業(yè)的分離要求,提供有效的解決方案,提升我國離心機領(lǐng)域的國際形象。因此,在生物制藥設備創(chuàng )新上,國內的藥機企業(yè)還需練就一身真本領(lǐng)。
          本領(lǐng)在于創(chuàng )造與積累。目前,生物制藥市場(chǎng)的前景向好,行業(yè)仍具備較大的發(fā)展空間,它也是醫藥行業(yè)中最具投資價(jià)值的子行業(yè)之一。在機遇面前,國產(chǎn)生物制藥設備要想在國際市場(chǎng)中占有一席之地,不應只是盲目地做基礎生產(chǎn),還應將目光放長(cháng)遠。生物制藥設備行業(yè)只有自主創(chuàng )新,借助良好的發(fā)展環(huán)境,練就本領(lǐng)、壯大實(shí)力,才能搶奪市場(chǎng)高地,不斷地向國際化邁進(jìn)。
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